主要生物毒素新型快速检测卡及速测仪器的研制与应用

1、项目的主要技术内容         本项目首创利用基因工程抗体建立主要生物毒素的检测试剂盒和检测仪器，达国际同类研究的领先水平，具有很高的创新性。生物毒素特别是真菌毒素和海洋生物毒素严重污染食品和农产品以及海产品，给人类健康和社会经济带来严重危害。现行的检查方法灵敏度都比较高，但是缺乏快速、便携、适用于现场实时检测的检测卡和速测仪器。该项目重点研究内容是采用单克隆抗体、基因工程抗体、ELISA技术、分子免疫学技术、胶体金/纳米花快速检测技术，开展生物毒素分离分析、鉴定鉴别，建立起重要生物毒素的快速、准确、灵敏、可信度高、科学性强、能适应我国国情、符合国际惯例的检测技术体系，建立一套基于基因工程抗体的农产品和食品中生物毒素检测试剂盒及检测仪器。在检测技术上创新，促使我国在生物毒素的检测与监控方面达到国际水平。该项目填补了国内空白，有着十分重要的社会意义和良好的市场应用前景。 2、创新点        （1）首次获得了用于检测用的系列主要生物毒素的基因工程抗体。        （2）首创基于基因工程抗体的主要生物毒素检测试剂盒。        （3）首次制备了基于基因工程抗体的主要生物毒素胶体金/纳米花快速检测卡。        （4）构建了多种传感器检测方法并研制出传感器。        （5）首创研制了基于基因工程抗体的快速检测仪器。研制可应用于检测生物毒素的快速检测仪，并实现了ELISA试剂盒及胶体金检测卡的产业化，并获得《中华人民共和国制造计量器具许可证》。 3、主要技术经济指标        （1）获得主要生物毒素（黄曲霉毒素、伏马毒素、黄绿青霉素、细交链孢菌酮酸、青霉酸、赭曲霉毒素A、腹泻性贝毒、神经性贝毒、河豚毒素、芋螺毒素等）高亲和力的单克隆抗体10种，使其亲和力达到109，特异性高，无交叉反应；        （2）经过筛选研制出主要生物毒素的基因工程抗体10个，抗体亲和力达到108，特异性高，无交叉反应；        （3）针对主要生物毒素，采用ELISA免疫检测方法，研制出10种ELISA检测试剂盒，检测时间在2小时以内；        （4）针对主要生物毒素，采用免疫层析检测方法，研制出10种金标快速检测卡，检测时间小于10 min，阴阳符合率不小于95%；        （5）已经产业化多种试剂盒（ELISA试剂盒和金标快速检测卡）；        （6）研制出生物毒素检测仪器1种，波长示值误差：±3 nm；波长重复性：±1.5 nm；吸光度示值误差：0.03；吸光度重复性：1.0%；获得《中华人民共和国制造计量器具许可证》。 4、授权专利和论文         本项目出版专著1本，获得授权专利27项(其中发明专利17项、其他类型专利10项)，发表43篇论文（其中SCI收录42篇， 中文期刊1篇），累计影响因子240，被累计他引1155次。